日 期

主       題

授課老師

07/26 二

上午

美國、歐洲、澳洲、中國之中草藥研發相關法規

台灣中草藥研發相關法規

WHO 對傳統醫學的策略與研究方法

07/26 二

下午

中草藥新藥研發

1. 中草藥市場及研發趨勢

2. PharmTEC_Print 與藥材炮製 - CMC 及 Pharm/Tox

3. 中草藥研發的實務與實例

07/28 四

上午

中草藥新藥研發之CMC法規需求

中草藥新藥研發之CMC常見缺失

07/28 四

下午

中草藥新藥研發之臨床前藥理/毒理安全性評估

        - 法規需求

        - 實務與實例

07/29 五

上午

中草藥新藥之臨床試驗設計

藥品優良臨床試驗準則 (GCP)

07/29 五

下午

中草藥新藥早期療效探索性試驗

中草藥研發策略與選方

期末考 (9:10~11:00)